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        中藥對照品在中藥飲片中的作用

        時間:2017-11-06   瀏覽次數:  分享到:
        中藥飲片、中成藥檢測中經常要使用到中藥對照品,其最主要的作用是確定中藥的真偽、并作為評定中藥質量優劣的標準,并能控制藥品生產、提高藥品質量。
        中藥飲片中中藥對照品的應用
        按照《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》的規定,中國食品藥品檢定研究院承擔著國家藥品標準物質標定和管理的職責。經過三十余年的努力,目前已建立中藥對照品630 余種、對照藥材 740 余種、對照提取物 40 余種,為國家藥品標準的順利實施和中藥的規范化生產提供了有效的物質保證。然而,隨著藥物分析學科的發展,現有的中藥標準物質已不能完全滿足中藥研究、新藥開發等諸多方面的需求。尤其中藥復方作為一個有機整體,其多成分的特性決定了單一或幾個指標性成分難以反映中藥所體現的整體療效,使得有效控制其質量,尤其是評價其優劣存在很大困難。在這種形勢下,中藥對照制劑作為中藥標準物質的新形式應運而生,在中藥質量評價和控制方面顯示出廣泛的應用前景。本文提出中藥對照制劑的定義,就其研制指導原則和技術要求做出介紹,并對其應用進行展望,以期為藥品質量監管、檢驗及研發提供有益參考。
        中藥對照品廠家
        中藥對照制劑系指采用道地、優質、規范加工的原料藥材(飲片)和輔料,嚴格按照制法,并遵循藥品生產質量管理規范制備的實物對照,主要用于中成藥的質量控制,評價產品投料的真實性(是否投正確的原料)和投料量的可靠性(是否按處方量投料)。根據用途可以將中藥對照制劑分為定性對照制劑和定量對照制劑:定性對照制劑主要用于中成藥的TLC鑒別、LC鑒別、GC鑒別、指紋/特征圖譜或含量測定時色譜峰定位;定量對照制劑標示多成分含量,通過量值傳遞直接對中成藥進行定量。

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